大连暂停销售13种铬超标胶囊 发现仍有售请举报
昨日,根据国家、省食品药品监督管理局相关要求,市食品药品监管局立即下发紧急通知,组织市县两级药品执法人员对全市范围内的药品生产企业、批发企业、医疗机构和零售药店所销售、使用的媒体报道的13种铬超标的产品(具体品种见下表)进行监督检查和监督抽验工作,并对相关产品进行暂停销售和使用等行政强制措施。
市食品药品监督管理局有关负责人表示,从目前检查情况发现,我市药品经营企业和医疗机构已将发现的上述相关产品下架封存,监督检查工作也将继续在全市范围内开展,如发现违反规定销售使用不合格明胶空心胶囊的企业,将依法予以严肃查处。
市食品药品监督管理局提醒广大消费者,暂时不要购买上述产品,如有购药需求可选择其他企业相同品种,同时,要注意索要并保存好标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证,以维护自己的合法权益。市民如发现有依然销售或使用上述13种产品的,请及时拨打食品药品监督管理部门投诉举报电话:96111。
13种铬超标药品
药品名称 厂 家 批 次 铬含量
脑康泰胶囊 青海格拉丹东药业有限公司 1108204 39.064mg/kg
愈伤灵胶囊 青海格拉丹东药业有限公司 1008205 3.46mg/kg
盆炎净胶囊 长春海外制药集团有限公司 20110201 15.22mg/kg
苍耳子鼻炎胶囊 长春海外制药集团有限公司 20110903 17.65mg/kg
通便灵胶囊 长春海外制药集团有限公司 20100601 37.26mg/kg
人工牛黄甲硝唑胶囊 丹东市通远药业有限公司 20111203 10.48mg/kg
抗病毒胶囊 吉林省辉南天宇药业股份有限公司 091102 3.54 mg/kg
阿莫西林胶囊 四川蜀中制药股份有限公司 120101 2.69 mg/kg
诺氟沙星胶囊 四川蜀中制药股份有限公司 0911012 3.58 mg/kg
羚羊感冒胶囊 修正药业集团股份有限公司 100901 4.44mg/kg
清热通淋胶囊 通化金马药业集团股份有限公司 20111007 87.57mg/kg
胃康灵胶囊 通化盛和药业股份有限公司 111003 51.45mg/kg
炎立消胶囊 通化颐生药业股份有限公司 110601 181.54mg/kg
修正药业官网被黑
被曝光的修正药业高级副总裁王之光回应称,央视记者送检的药品批号显示,其生产日期在新国标实施之前,此前铬含量并未纳入检测范围。有业内人士认为这样的解释不合理:“根据规定,新药典实施前生产的药品,在新药典执行后只有半年的销售期,半年后不允许销售。”
4月15日,央视《每周质量报告》节目以《胶囊里的秘密》为题,曝光河北、江西、浙江等地一些不法厂商使用重金属铬超标的工业明胶生产药用胶囊,这些问题胶囊已经流向药品企业并被制成药品销售。经中国检验检疫科学研究院综合检测中心反复多次检测确认,9家药厂生产的13个批次的药品中,所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值,超标最多的达90多倍。
儒岙镇位于浙江省新昌县,是全国有名的“胶囊之乡”,有几十家药用胶囊生产企业,年产胶囊一千亿粒,约占全国药用胶囊产量的三分之一。记者调查发现,当地所产的胶囊出厂价差别很大,同种型号的胶囊按一万粒为单位,价格高的卖六七十元、甚至上百元,低的却只要四五十元。
新昌县卓康胶囊有限公司一名销售经理向记者透露,胶囊价格悬殊跟明胶原料有很大关系。其中便宜的明胶原料产自河北衡水一带和江西省弋阳县,是用价格低廉的“蓝皮胶”制成的。
记者在河北衡水市阜城县一家名为“河北学洋明胶蛋白厂”里发现,大量散发着刺鼻臭味的碎皮子四处堆放。这种碎皮子是“蓝矾皮”,业内俗称“蓝皮”,是从皮革厂鞣制后的皮革上剪裁下来的下脚料,所以价格便宜,每吨只要几百元。
明胶原料厂将皮革下脚料收购来后,先是用生石灰处理后的碎皮子进行脱色漂白和多次清洗,使其变得又白又嫩。然后将清洗后的皮子放入直径达三四米的熬胶锅里熬成胶液。熬出来的透明胶液经过浓缩、凝胶、干燥、粉碎等工序,就摇身一变成了淡黄色的所谓“蓝皮胶”。
这些“蓝皮胶”随后被卖给一些胶囊厂,经过色素调色及化工原料清洁,进行充分溶解后,就成了加工药用胶囊的胶液。胶液再经过半自动胶囊生产设备压制成型,最后通过切割整理,便加工成了五颜六色的药用胶囊,并最终卖给药厂生产胶囊类药品。
《中国药典》规定,生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。按照《食用明胶》行业标准,食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料,严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。国家明令禁止工业明胶用作食品和药品的原料,胶囊厂是明知故犯。
按照有关规定,生产药用胶囊必须核发批准文号。记者查询国家药监局数据库发现,国内已获生产批文的相关企业只有83家。而在浙江新昌县,相关企业最多的时候曾达到300多家。记者了解到,国家食品药品监督管理局上一次对药用辅料进行摸底调查还是在2004年。当时,对550多家药企使用药用辅料的情况进行了调研,结果发现我国已经制定并公布的药用辅料标准占所有正在使用的药用辅料总数的比例还不到30%。调研还发现一个问题:550多家药企所使用的辅料中,来自持有药品生产许可证的制药企业的仅占19%。
——大连暂停销售13种铬超标胶囊 发现仍有售请举报